安渡生物:转化科学&临床药理必选CRO-第八届定量药理学与新药评价国际会议·2021
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安渡生物:转化科学&临床药理必选CRO

产品分类:展区

企业名称:安渡生物医药(杭州)有限公司

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服务:
临床药理
• 群体建模&模拟 • 临床前和临床数据分析报告 • SAS/R 统计编程
实验室检测服务
• PK/PD/ADA/Nab/CRS  • 方法学开发和验证  • GLP/GCLP样本检测   
• 中英双语生物分析报告
临床项目管理
• 确保在预算范围内及时交货 • 为客户挑选,协商&监督临床CRO
• 与药监部门、研究中心、伦理委员会交涉

临床药理
        临床药理专注于FIH剂量选择的建模&模拟,临床前PK/TK及临床PK/PD/ADA的数据分析和报告,以及群体PK和暴露-效应分析。

        安渡生物 (CN、USA、EU) 的联合创始人、董事长王冰博士,是知名临床药理专家,创建和领导阿斯利康生物药临床药理部门,具有20余年药物研发经验(安进、 Abgenix、阿斯利康),多次获得阿斯利康内部奖项(CEO、GMD、Global Excellence Awards),成功完成20余个全球IND和CTD项 目,发表100余篇学术文章,持有 12项药物研发专利。是多个国际会议、行业研讨会的组织者、演讲嘉宾。


实验室检测服务

安渡生物实验室服务以创新药物的PK,PD和免疫原性的检测分析为特色。利用配体结合,质谱,细胞和PCR等检测平台,聚焦大小分子创新药物的生物标志物及生物分析 (PK/PD/ADA) 方法学开发与验证、样本分析与中英双语报告等。符合GLP/GCLP规范,拥有全球服务能力,可为中外生物医药企业提供高效率、高质量的定制服务。
安渡生物 (CN、USA、EU) 的联合创始人、首席运营官兼实验室业务负责人曾荣博士,是免疫学、生物标志物、生物分析和免疫原性等方面的专家。他在国外有20余年免疫学研究和创新药物的临床前及临床开发经验(东京大学、NIH、阿斯利康等),发表过多篇高引用研究论文和行业白皮书,也是许多美国/国际专业会议的受邀主讲人和讨论嘉宾。


临床项目管理
        临床试验项目管理专注于为境内外创新药研发企业提供临床项目管理,协助客户挑选临床CRO,控制项目预算,并监督项目执行,确保项目按照既定目标完成;也可提供与药监部门、研究中心、伦理委员会交涉等专业服务。除研发策略和监管服务外, 我们还可以提供符合国际标准的数据分析,并生成完备的申报材料